การศึกษาทางคลินิกและการอนุมัติของ FDA

การรักษาด้วย CAR-T สองครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทั้งสองมีวัตถุประสงค์คือแอนติเจน CD19 ซึ่งพบในมะเร็งเซลล์ B หลายประเภท Tisagenlecleucel (Kymriah / Novartis) ได้รับการอนุมัติในการรักษาสารตั้งต้นของเซลล์ B ที่กำเริบ / ทนไฟเฉียบพลัน lymphoblastic leukemia (ALL) ในทางกลับกัน axicabtagene ciloleucel (Yescarta / Kite Pharma) ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการกำเริบ / วัสดุทนไฟกระจายมะเร็งต่อมน้ำเหลือง B-cell ขนาดใหญ่( DLBCL)

ในเดือนมีนาคม 2019 มีการทดลองทางคลินิกประมาณ 364 ครั้งที่เกิดขึ้นทั่วโลกที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ CAR-T การทดลองส่วนใหญ่มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นมะเร็งในเลือด: การรักษาด้วย CAR-T คิดเป็นมากกว่าครึ่งหนึ่งของการทดลองทั้งหมดสำหรับโรคมะเร็งทางโลหิตวิทยา CD19 ยังคงเป็นวัตถุประสงค์ของแอนติเจนที่ได้รับความนิยมมากที่สุดตามด้วย BCMA (โดยทั่วไปจะแสดงใน multiple myeloma) ในปี 2559 การศึกษาเริ่มสำรวจความมีชีวิตของแอนติเจนอีกชนิดหนึ่งซึ่งประเมินโดย CD20 การทดลองสำหรับเนื้องอกที่เป็นของแข็งนั้นถูกครอบงำโดย CAR-T น้อยกว่าโดยเทียบกับครึ่งหนึ่งของการทดลองโดยใช้เซลล์บำบัดที่เกี่ยวข้องกับแพลตฟอร์มอื่นที่เซลล์ NK ได้รับการดูแล

ภาพ 475A | แผนภาพด้านบนแสดงถึงวิธี chimeric การบำบัดด้วย T-cell ของตัวรับแอนติเจน (CAR) ซึ่งเป็นการผ่าตัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดซึ่งเป็นแนวทางปฏิบัติที่เพิ่มมากขึ้นในการรักษามะเร็ง ผลลัพธ์สุดท้ายควรเป็นการผลิต T-cells ที่ติดตั้งไว้ซึ่งสามารถค้นพบและต่อสู้กับเซลล์มะเร็งที่ติดเชื้อในร่างกายได้ 1. T-cells (แสดงโดยวัตถุที่มีชื่อว่า 't) จะถูกลบออกจากเลือดของผู้ป่วย 2. จากนั้นในห้องปฏิบัติการการตั้งค่ายีนที่เข้ารหัสสำหรับผู้รับแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงจะรวมอยู่ใน 3. ดังนั้นการผลิตตัวรับ CAR (ระบุว่า c) บนพื้นผิวของเซลล์ 4. T-cells ที่แก้ไขใหม่ T-cells T-cells ยิ่งไปกว่านั้นจะเก็บเกี่ยวและปลูกในห้องปฏิบัติการ 5. หลังจากช่วงเวลาหนึ่ง T-cells ที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมจะถูกส่งกลับไปยังผู้ป่วย | Reyasingh56 / Attribution-Share Alike 4.0 International | Page URL : (https://commons.wikimedia.org/wiki/File:CAR_T-cell_Therapy.svg) จาก Wikimedia Commons

ภาพ 475A | แผนภาพด้านบนแสดงถึงวิธี chimeric การบำบัดด้วย T-cell ของตัวรับแอนติเจน (CAR) ซึ่งเป็นการผ่าตัดด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดซึ่งเป็นแนวทางปฏิบัติที่เพิ่มมากขึ้นในการรักษามะเร็ง ผลลัพธ์สุดท้ายควรเป็นการผลิต T-cells ที่ติดตั้งไว้ซึ่งสามารถค้นพบและต่อสู้กับเซลล์มะเร็งที่ติดเชื้อในร่างกายได้ 1. T-cells (แสดงโดยวัตถุที่มีชื่อว่า 't) จะถูกลบออกจากเลือดของผู้ป่วย 2. จากนั้นในห้องปฏิบัติการการตั้งค่ายีนที่เข้ารหัสสำหรับผู้รับแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงจะรวมอยู่ใน 3. ดังนั้นการผลิตตัวรับ CAR (ระบุว่า c) บนพื้นผิวของเซลล์ 4. T-cells ที่แก้ไขใหม่ T-cells T-cells ยิ่งไปกว่านั้นจะเก็บเกี่ยวและปลูกในห้องปฏิบัติการ 5. หลังจากช่วงเวลาหนึ่ง T-cells ที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมจะถูกส่งกลับไปยังผู้ป่วย | Reyasingh56 / Attribution-Share Alike 4.0 International | Page URL : (https://commons.wikimedia.org/wiki/File:CAR_T-cell_Therapy.svg) จาก Wikimedia Commons

ผู้เขียน : Isidore Kerpan

การอ้างอิง:

จุลชีววิทยา III: วิทยาภูมิคุ้มกัน

ทีเซลล์และระบบภูมิคุ้มกัน

ความคิดเห็น